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Dispositif médicaux

Bonnes Pratiques de Stérilisation des Dispositifs Médicaux Réutilisables

Un guide mis à jour par la Société Française de Sciences de Stérilisation en 2021.

La Pictogramme Nouvelle fenetre Société Française de Sciences de Stérilisation publie les bonnes pratiques de pharmacie hospitalière. « En 2001 étaient posés les fondements réglementaires de l’activité de retraitement des dispositifs médicaux réutilisables (DMR) en établissement de santé en France.

En 2005, était publié, sous l’égide de l’Agence Française de Normalisation, le « guide pour la maîtrise des traitements appliqués aux dispositifs médicaux réutilisable.

Depuis cette date, d’importantes évolutions techniques, technologiques, sociales et normatives se sont produites. En 2021, une mise à jour de ces textes et documents professionnels a été effectuée».

Vous pouvez consulter la totalité du Fichier PDF Guide des Bonnes Pratiques de Stérilisation des Dispositifs Médicaux Réutilisables  au sommaire duquel vous trouverez :

LE DISPOSITIF MEDICAL REUTILISABLE
ORGANISATION ET RESPONSABILITES
SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE
RESSOURCES
Ressources humaines
Infrastructure
Qualité de l’Air et contrôles
Qualité de l’Eau et contrôles
RISQUE PRION
RETRAITEMENT DES DISPOSITIFS MEDICAUX REUTILISABLES
Prétraitement
Réception - tri
Nettoyage
Recomposition
Conditionnement
Stérilisation
Transport des DMR
Stockage des DMR stériles
Traçabilité
VALIDATION DES PROCEDES
Validation du procédé de lavage
Validation des procédés d’emballage
Validation du procédé de stérilisation
MAINTENANCE
GESTION DES RISQUES ET MAITRISE DES NON-CONFORMITES
SOUS-TRAITANCE
CERTIFICATION
PRISE EN CHARGE DES ENDOSCOPES